Профессиональные справочные системы для специалистов
19.07.2019
Установлен временный порядок ввоза в Россию биомедицинских клеточных продуктов

     Постановлением Правительства РФ от 13.07.2019 N 893 установлен временный  порядок ввоза в Россию биомедицинских клеточных продуктов
     
     Определено в частности, что ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов, в том числе конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта, осуществляют:
     
     - производитель биомедицинского клеточного продукта - для собственного производства биомедицинского клеточного продукта;
     
     - организация, обладающая правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедицинского клеточного продукта и (или) на технологию производства биомедицинского клеточного продукта, либо уполномоченное ею юридическое лицо - для осуществления государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
     
     - образовательные организации высшего образования, организации дополнительного профессионального образования, участвующие в организации проведения доклинических исследований и клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или проводящие такие исследования, а также иные организации, которые участвуют в организации проведения доклинических исследований, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов или в которых проводятся такие исследования;
     
     - медицинские организации для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям.
     
     Ввоз зарегистрированных биомедицинских клеточных продуктов осуществляется при наличии сведений о включении биомедицинских клеточных продуктов в государственный реестр.
     
     Ввоз конкретной партии незарегистрированного биомедицинского клеточного продукта осуществляется при наличии разрешения на ввоз в Российскую Федерацию биомедицинских клеточных продуктов, выданного Минздравом России.